[ad_1]

سازنده دارو Moderna گفت که روز دوشنبه برای اجازه دادن به واکسن ویروس کرونا برای استفاده اضطراری به سازمان غذا و دارو مراجعه خواهد کرد.

در صورت مصاحبه ، مدیر عامل شرکت ، استفان بانزل گفت که اولین تزریق می تواند در 21 دسامبر انجام شود.

اپلیکیشن Moderna بر اساس داده هایی است که روز دوشنبه نیز اعلام کرد ، نشان می دهد واکسن آن 94.1٪ مثر بوده و مطالعه آن روی 30،000 نفر معیارهای علمی لازم برای تعیین کارایی واکسن را برآورده کرده است. یافته های مجموعه داده های کامل با تجزیه و تحلیل داده های قبلی منتشر شده در 16 نوامبر مطابقت دارد که نشان داد واکسن 94.5٪ موثر است.

داده های جدید همچنین نشان می دهد که این واکسن 100٪ در پیشگیری از بیماری شدید ویروس کرونا موثر است. این محصول با همکاری محققان دولتی از مرکز تحقیقات واکسن در انستیتوی ملی آلرژی و بیماری های عفونی تولید شده است.

آقای بانسل گفت كه این شركت “در مسیر تولید 20 میلیون دوز در پایان دسامبر و 500 میلیون تا یك میلیارد در 2021 است. هر فرد به دو دوز در فواصل ماه نیاز دارد ، بنابراین 20 میلیون دوز دریافت می شود. برای 10 میلیون نفر کافی خواهد بود.

Moderna دومین تولید کننده واکسن است که درخواست مجوز اضطراری می کند. Pfizer برنامه خود را در تاریخ 20 نوامبر ارسال کرد. فایزر گفت که می تواند در سال جاری تا 50 میلیون دوز تولید کند که نیمی از آنها به ایالات متحده می رسد. واکسن وی نیز به هر فرد دو دوز نیاز دارد.

اولین تصاویر از این دو واکسن احتمالاً به گروه های خاصی اعم از کارکنان بهداشت ، کارمندان اورژانس مانند افسران پلیس ، افراد در سایر صنایع مهم و کارمندان و ساکنان خانه های سالمندان می رسد. روز سه شنبه ، گروهی از مشاوران مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری برای تعیین نحوه توزیع منبع اولیه واکسن دیدار می کنند.

اخبار معتبر به ویژه در زمان ناگواری از بحران سلامت ایالات متحده منتشر می شود. موارد ویروس کرونا ویروس ها را در برخی مناطق جمع کرده و تحت فشار قرار داده است و مقامات بهداشتی هشدار داده اند که به دلیل مسافرت ها و گردهمایی های روز شکرگذاری ، تعداد آنها در هفته های آینده حتی بدتر خواهد شد. فقط در ماه نوامبر ، بیش از چهار میلیون مورد جدید و 25،500 مرگ در ایالات متحده رخ داده است.

در مجموع حدود 13.3 میلیون آمریکایی به این ویروس مبتلا شده و بیش از 265900 نفر درگذشتند. در سراسر جهان تقریباً 62 میلیون مورد و تقریباً 1.5 میلیون مورد مرگ وجود دارد.

بیش از 70 واکسن ویروس کرونا در سراسر جهان در حال تولید است ، از جمله 11 واکسن ، مانند واکسن های Pfizer و Moderna ، در مقیاس وسیع کارآیی قرار دارند.

یکی از آنها توسط AstraZeneca ساخته شده است ، که نتایج اولیه مثبت اما گیج کننده ای را در 23 نوامبر اعلام کرد: واکسن آن 90٪ در افرادی که نیمی از دوز را دریافت کرده اند و سپس کامل هستند ، اما 62٪ در افرادی که دو بار دریافت کرده اند موثر است. دوزهای کامل محققان انتظار دارند اطلاعات بیشتری بدست آورند.

درخواست Moderna برای مجوز استفاده اضطراری شامل داده های یک مطالعه فاز 3 در مورد 30،000 نفر است. این برنامه با چندین صد صفحه شامل چندین هزار صفحه داده اضافی خواهد بود.

آقای بنسل گفت ، محققان FDA اطلاعات را مطالعه می كنند و این برنامه احتمالاً در 17 دسامبر توسط گروهی از مشاوران متخصص آژانس نهایی می شود و افزود كه انتظار دارد مشاوران ظرف 24 تا 72 ساعت تصمیم بگیرند. FDA معمولاً از توصیه های هیئت های مشاوره خود پیروی می کند.

مسئولان عملیات Warp Speed ​​، برنامه دولت برای تسریع در تولید واکسن ، گفتند که واکسیناسیون ممکن است ظرف 24 ساعت پس از تأیید FDA آغاز شود.

آقای بانسل گفت كه مدرنا هنوز واكسن را در سراسر كشور آغاز نكرده است و تا زمان صدور مجوز اضطراری این كار را انجام نمی دهد.

دولت موافقت کرده است که واکسنها را هم از Moderna و Pfizer بخرد و هم بصورت رایگان در دسترس عموم قرار دهد. مدرنا 955 میلیون دلار تعهد از سازمان زیست پزشکی برای تحقیقات پیشرفته و توسعه تحقیقات زیست پزشکی برای تحقیق و تولید واکسن خود دریافت کرده است و ایالات متحده برای خرید 100 میلیون دوز تا 1.525 میلیارد دلار تعهد کرده است.

واکسنهای Moderna و Pfizer از فرم مصنوعی ماده ژنتیکی ویروس کرونا به نام RNA پیام رسان یا mRNA برای برنامه ریزی سلولهای انسانی برای تهیه نسخه های زیادی از بخشی از ویروس استفاده می کنند. این قطعه ویروسی زنگ خطر را در سیستم ایمنی بدن ایجاد می کند و آن را آموزش می دهد تا اگر ویروس واقعی حمله کند ، آن را شناسایی و حمله کند.

تاکنون هیچ واکسنی از mRNA وارد بازار نشده است و نامزدهای Pfizer و Moderna با تردید قابل توجه دانشمندان و مردم محتاط مواجه هستند.

اما نتایج قوی هر دو واکسن شک و تردید را از بین برد.

تاکنون هیچ یک از واکسن ها عوارض جانبی جدی نداشته است ، اما بسیاری از دریافت کنندگان به مدت یک یا دو روز سردرد ، تب خفیف ، خستگی ، درد مفاصل و عضلات و بازو درد داشته اند.

از 30،000 نفر در مطالعه Moderna ، نیمی واکسینه شدند و نیمی عکس دارونما از آب نمک دریافت کردند. نه شرکت کنندگان و نه پزشکان آنها نمی دانستند چه کسی چه چیزی را دریافت کرده است. محققان سپس شرکت کنندگان را تحت بررسی قرار دادند تا ببینند چه کسی به ویروس کرونا آلوده است و به دنبال عوارض جانبی هستند.

در مجموع به 151 مورد Covid-19 برای تعیین آماری م whetherثر بودن واکسن نیاز بود.

با افزایش ویروس کرونا در ایالات متحده ، Moderna با 196 مورد پایان یافت – 185 مورد در گروه دارونما و 11 مورد در گروه واکسینه شده ، به این معنی که واکسن 94.1٪ در پیشگیری از Covid-19 موثر بود.

30 شرکت کننده موارد شدید داشتند که همه در گروه دارونما بودند. یکی مرد.

آقای بانکل گفت که وی مهمترین داده در این مطالعه را آمار پیشگیری از بیماری های جدی می داند.

وی گفت: “به همین دلیل من فکر می کنم این واکسن بازی را تغییر خواهد داد.” وی افزود ، این واکسن باعث کاهش بستری در بیمارستان و مرگ و میر می شود ، “و من امیدوارم که این کشور را به حالت قبل از همه گیری برگردانم.”

مدرنا گفت که همچنین مجوز واکسن خود را در بازار اروپا ، کانادا ، انگلیس ، اسرائیل و سنگاپور می خواهد.

[ad_2]

منبع: khabar-akhar.ir