
وی افزود: “خیلی سریع ما بیش از 150 میلیون دوز در ماه در ماه مارس ، آوریل ، مه آغاز می کنیم.” وی و دیگر مقامات فدرال گفتند که مردم احتمالاً می توانند تا ماه مه یا ژوئن واکسینه شوند.
مسیر واکسن کرونا ویروس
کلماتی که باید درباره واکسن بدانید
آیا با تمام اصطلاحات فنی که برای توصیف نحوه کار و آزمایش واکسن ها استفاده می شود سردرگم هستید؟ بیایید کمک کنیم:
-
- رویداد جانبی: یک مشکل سلامتی که در داوطلبان در طی آزمایش بالینی یک واکسن یا دارو رخ می دهد. این عارضه نامطلوب همیشه ناشی از درمان آزمایش شده در مطالعه نبود.
- آنتی بادی ها: پروتئینی که توسط سیستم ایمنی بدن تولید می شود و می تواند به یک بیماری زا مانند ویروس کرونا متصل شود و از ابتلا به سلول جلوگیری کند.
- تأیید ، مجوز و مجوز برای استفاده اضطراری: داروها ، واکسن ها و تجهیزات پزشکی نمی توانند در ایالات متحده برای سودآوری فروخته شوند تصویب از سازمان غذا و دارو ، همچنین به عنوان شناخته شده است مجوز دادن. بعد از اینکه یک شرکت نتایج آزمایشات بالینی را برای بررسی به FDA ارسال کرد ، آژانس در مورد ایمن و موثر بودن محصول تصمیم گیری می کند ، روندی که معمولاً ماهها طول می کشد. اگر کشوری با وضعیت اضطراری روبرو است – مانند همه گیری همه گیر – در عوض یک شرکت می تواند تقاضا کند مجوز استفاده اضطراریکه می تواند به طور قابل توجهی سریعتر فراهم شود.
- فرکانس پس زمینه: چند بار یک مشکل بهداشتی رخ می دهد ، که به عنوان یک اتفاق نامطلوب در جمعیت عمومی شناخته می شود. برای تعیین بی خطر بودن واکسن یا دارو ، محققان میزان عوارض جانبی در یک مطالعه را با میزان پس زمینه مقایسه می کنند.
- بهره وری: اندازه گیری اثربخشی درمان در یک کارآزمایی بالینی. به عنوان مثال ، برای آزمایش واکسن ویروس کرونا ، محققان مقایسه کردند که چه تعداد از افراد واکسینه شده و دارونما Covid-19 دریافت کرده اند. اثربخشی واقعی واکسن ممکن است با اثربخشی آن در یک مطالعه متفاوت باشد.
- مراحل 1 ، 2 و 3 آزمون: آزمایشات بالینی معمولاً در سه مرحله انجام می شود. آزمایشات فاز 1 معمولاً ده ها نفر را درگیر می کند و برای نظارت بر ایمن بودن واکسن یا دارو طراحی شده اند. آزمایشات فاز 2 که شامل صدها نفر است به محققان اجازه می دهد تا دوزهای مختلف را آزمایش کنند و اندازه گیری بیشتری از اثرات واکسن بر روی سیستم ایمنی بدن را جمع آوری کنند. مطالعات فاز 3 که شامل هزاران یا ده ها هزار داوطلب است ، ایمنی و اثر بخشی واکسن یا دارو را تعیین می کند و منتظر می ماند تا ببیند چه تعداد از افراد در مقابل بیماری برای مبارزه با آن محافظت شده اند.
- تسکین دهنده: ماده ای که هیچ اثر درمانی ندارد و اغلب در یک آزمایش بالینی استفاده می شود. به عنوان مثال ، برای بررسی اینکه آیا این واکسن می تواند مانع Covid-19 شود ، محققان می توانند این واکسن را به نیمی از داوطلبان خود تزریق کنند ، در حالی که نیمی دیگر دارونما را از آب نمک دریافت کردند. سپس آنها می توانند تعداد افراد در هر گروه را آلوده كنند.
- نظارت بر بازار پس از بازار: پایش ، که پس از تأیید واکسن یا دارو انجام می شود و به طور منظم توسط پزشکان تجویز می شود. این مشاهده معمولاً بی خطر بودن درمان را تأیید می کند. در موارد نادر ، این عوارض جانبی را در گروه خاصی از افراد پیدا کرده است که در طول آزمایشات بالینی از دست رفته اند.
- مطالعات پیش بالینی: مطالعاتی که قبل از شروع یک آزمایش بالینی انجام می شود معمولاً شامل آزمایشاتی است که در آن درمان بر روی سلول ها یا حیوانات آزمایش می شود.
- واکسن های ویروسی: نوعی واکسن که از ویروس بی ضرری برای هدایت مواد تقویت کننده سیستم ایمنی به بدن انسان استفاده می کند. از بردارهای ویروسی در چندین واکسن آزمایشی Covid-19 استفاده شده است ، از جمله واکسن های ساخته شده توسط AstraZeneca و Johnson & Johnson. هر دو شرکت از ویروس سرماخوردگی به نام آدنو ویروس به عنوان ناقل خود استفاده می کنند. آدنو ویروس حامل ژن های ویروس کرونا است.
- پروتکل آزمایشی: یک سری روشهایی که باید در طول یک آزمایش بالینی انجام شود.
در ابتدا ، گروه CDC مجبور شد فقط پس از تأیید واکسن توسط FDA ، به توصیه های خود رای دهد. اما او وقت بیشتری را برای راهنمایی بیشتر به ایالت ها اضافه کرد زیرا آنها برنامه توزیع خود را نهایی می کنند ، برنامه هایی که قرار است روز جمعه به CDC ارائه شود.
در روز سه شنبه ، این گروه به طور خاص پیشنهاد کرد که در میان جمعیت مراقبت طولانی مدت ، ساکنان خانه های سالمندان که شکننده ترین و مستعدترین بیماری Covid هستند ، باید در صورت عدم وجود کافی ، اولین واکسن ها را به همراه کارکنانی که این کار را انجام نمی دهند ، انجام دهند. در 90 روز گذشته ویروس داشته اید.
در گروه بسیار بزرگتر متخصصان بهداشت ، هیئت گفت كه سیستم های بهداشتی باید اولویت بندی افرادی را كه ارتباط مستقیم با بیماران و خانواده هایشان دارند و افرادی كه مواد عفونی را اداره می كنند ، در نظر بگیرند. دکتر نانسی مسونی ، رئیس مرکز ملی ایمنی و بیماریهای تنفسی CDC ، به هیئت گفت که بر اساس گفتگوهای اخیر وی با مقامات بهداشت عمومی ، اکثر ایالت ها و شهرهای بزرگ “معتقدند که می توانند همه کارکنان بهداشتی خود را واکسینه کنند.” ظرف سه هفته “
اما اینکه آیا آنها به این هدف خواهند رسید ، به میزان واکسن دریافتی و سرعت بستگی دارد. اندی بشیر ، فرماندار کنتاکی ، روز دوشنبه به خبرنگاران گفت که کارکنان وی بیش از 200000 کارگر بهداشتی دارند ، اما فقط 38000 دوز در اولین محموله خود دریافت می کنند و ممکن است برای دو هفته دیگر دریافت نکند.
خدمات مراقبت طولانی مدت شامل خانه های سالمندان با حدود 1.3 میلیون نفر ساکن است. امکانات پشتیبانی از زندگی با 800،000 نفر و موسسات مسکونی که تمایل به کوچک بودن دارند و به جمعیت خاصی خدمت می کنند. دولت فدرال با CVS و Walgreens قرارداد بسته است تا واکسن ها را در اکثر این مراکز در سراسر کشور تحویل دهد ، تیم هایی از داروسازان هر کدام سه بار ویزیت می کنند تا اطمینان حاصل شود که هر عضو کارمند و ساکن در عرض چند هفته یک ضربه اولیه دریافت می کنند. .
چندین عضو هیئت مدیره خواستار این شدند که مطب پزشکان کوچک شهرداری از لیست اولویت اصلی خارج نشود. دکتر جفری داچین ، عضو کمیته مسئول بهداشت عمومی ، گفت: “پویایی انتقال نشان می دهد ارائه دهندگانی که زودتر از بیماری خود از بیماران مراقبت می کنند ، در معرض خطر بیشتری هستند.” در سیاتل و شهرستان کینگ ، واشنگتن.
منبع: khabar-akhar.ir
Leave a reply