[ad_1]

واکسن Covid-19 جانسون و جانسون روز جمعه توسط گروهی از متخصصان مشاوره سازمان غذا و دارو تأیید شد ، طبق آخرین دو فرد مطلع از برنامه های آژانس ، آخرین مانع پیش از انتشار رسمی که روز شنبه انتظار می رود را برطرف کرد. اولین محموله های کشور در روزهای آینده آزاد می شوند.

این سومین واکسنی است که طی یک سال از زمان شستشوی اولین شیوع ویروس کرونا در سراسر کشور به ایالات متحده داده می شود و این اولین واکسنی است که به جای دو نوبت فقط به یک دوز نیاز دارد.

فرمولاسیون جانسون و جانسون در کارآزمایی های بالینی به ویژه در برابر بیماری های شدید و بستری در بیمارستان به خوبی کار می کند ، اگرچه با سطح بالای دو واکسن اول ساخته شده توسط Pfizer-BioNTech و Moderna مطابقت ندارد.

این هیئت ، متشکل از کارشناسان مستقل بیماریهای عفونی ، آماری و اپیدمیولوژیست ها ، به اتفاق آرا به تأیید مجوز واکسن رأی دادند.

دکتر جی پورتنوی ، متخصص آلرژی در بیمارستان رحمت کودکان در کانزاس سیتی ، میسوری و یکی از اعضای هیئت مدیره گفت: “ما در حال حاضر با یک بیماری همه گیر روبرو هستیم.” “داشتن این واکسن بسیار عالی است.”

در طی ارائه جانسون و جانسون به کمیته ، دکتر گرگوری لهستان ، یک ویروس شناس در کلینیک مایو و یک مشاور خارجی پرداخت شده به شرکت ، به اثربخشی واکسن ، سهولت استفاده و عوارض جانبی پایین اشاره کرد. وی گفت: “او تقریبا” همه جعبه ها را بررسی می كند. “برای من روشن است که منافع شناخته شده بسیار بیشتر از خطرات شناخته شده است.”

کارآیی کلی واکسن در ایالات متحده 72٪ و در آفریقای جنوبی 64٪ است ، که یک گزینه نگران کننده در پاییز در حال ظهور است. این شات 86 درصد در برابر اشکال شدید Covid-19 در ایالات متحده و 82 درصد در برابر بیماری های شدید در آفریقای جنوبی نشان داد.

اینها ارقام قوی هستند ، اما کمتر از تقریباً 95 درصد اثر واکسن Pfizer-BioNTech و Moderna در برابر موارد خفیف ، متوسط ​​و شدید Covid هستند.

واکسن جانسون و جانسون یک بار مصرف است و از فناوری متفاوت از واکسن های مجاز استفاده می کند. و مقیاس و مقیاس روند جانسون و جانسون بسیار زیاد بود ، و شامل هشت کشور ، سه قاره و نزدیک به 45000 شرکت کننده بود.

اگرچه این واکسن با یکبار شلیک کار می کند ، اما مطالعات در حال انجام است تا مشخص شود آیا دوز دوم اثرات محافظتی آن را افزایش می دهد یا خیر.

دکتر پاول اوفیت ، متخصص اطفال در بیمارستان کودکان فیلادلفیا و یکی از شرکت کنندگان در بحث ، روز جمعه گفت که در آزمایشات بالینی اوایل تابستان ، جانسون و جانسون دریافتند که دوز دوم منجر به سطح آنتی بادی ویروس کرونا می شود که تقریبا سه برابر بود. بالاتر از آنهایی که با یک دوز تولید می شوند.

انتظار می رود نتایج آزمایش بالینی دو دوز جانسون و جانسون در دو نوبت زودتر از ماه ژوئیه انجام شود. اگر نتیجه این نتایج بهتر از یک دوز باشد ، دکتر آفیت پرسید ، “آیا این واکسن دو دوز است؟”

دکتر یوهان ون هوف ، رئیس جهانی تحقیق و توسعه واکسن در داروسازی Janssen ، بخش توسعه داروهای جانسون و جانسون ، گفت که این شرکت تصمیم گرفته است یک استراتژی یکباره را دنبال کند ، محافظت در برابر بیماری

وی گفت: “واضح است که در یک وضعیت شیوع ، در یک اپیدمی خشمگین ، چالش بزرگ کنترل اپیدمی است.” “حالت برای استفاده در شیوع بسیار مناسب است.”

اما دکتر ون هوف همچنین اشاره کرد که نظارت بر داوطلبانی که یک دوز واحد دریافت می کنند بسیار مهم است تا ببینیم آیا ایمنی آنها در ماه های آینده تغییر می کند یا خیر. برای محافظت طولانی مدت ممکن است لازم باشد یک تقویت کننده شلیک کنید. وی گفت: “س bigال مهم این است که دفاع چه مدت طول می کشد؟”

در بیانیه ای آمده است ، پس از رای گیری ، FDA به Johnson & Johnson اعلام كرد كه “برای نهایی سازی و صدور مجوز اضطراری به سرعت تلاش خواهد كرد.” FDA همچنین گفت که این امر سایر نهادهای دولتی را مطلع کرده است “تا آنها بتوانند برنامه های خود را برای توزیع به موقع واکسن ها اجرا کنند.

شارون لافرانیر در تهیه گزارش همکاری داشت.

[ad_2]

منبع: khabar-akhar.ir