واکسن Covid-19: Novavax تأخیرهای بیشتری را گزارش می کند


Novavax ، یکی از اولین بازیکنان در رقابت واکسیناسیون جهان علیه Covid ، روز دوشنبه اخبار ناامید کننده ای منتشر کرد و گفت: واکسن بسیار محافظ آن حداقل تا ماه ژوئیه در ایالات متحده یا انگلیس مجاز نخواهد بود و تا پایان سال به اوج تولید نخواهد رسید .

تأخیرهایی که طی فراخوان سودآوری با سرمایه گذاران اعلام شد ، آخرین شکست برای شرکت کم نام مریلند است که سال گذشته 1.6 میلیارد دلار از دولت فدرال آمریکا دریافت کرده و محصول آن نتایج مطلوبی در آزمایشات بالینی نشان داده است. علی رغم این پیروزی ها ، این شرکت سعی کرده است ثابت کند که می تواند قول خود را برای تحویل 2 میلیارد دوز به دنیا در سال جاری تحقق بخشد. نواواکس در تاریخ 34 ساله خود هرگز واکسنی را به بازار عرضه نکرده است.

در طول مکالمه ، رئیس و مدیرعامل شرکت ، استنلی ک. ارک گفت که موانع نظارتی و تولیدی تأخیر قبلاً برطرف شده است. وی گفت: “تقریباً همه چالش های اساسی برطرف شده است و ما می توانیم به وضوح نور انتهای تونل را ببینیم.”

به نظر نمی رسید سرمایه گذاران موافق باشند: تا صبح روز سه شنبه ، سهام این شرکت به 133.86 دلار کاهش یافت که تقریباً 17٪ است ، اگرچه کمی بعد بهبود یافت.

راب اسمیت ، مدیر عامل سرمایه آلفا شرکا ، یک شرکت تحقیقاتی سرمایه گذاری ، گفت: “در حال حاضر اتفاقات زیادی نمی بینم.”

تأخیر این شرکت بعید است تاثیری بر کشورهای ثروتمندی مانند ایالات متحده بگذارد که هم سطح واکسن های Moderna ، Pfizer-BioNTech و Johnson & Johnson هستند.

اما احتمالاً پیامدهای قابل توجهی برای بقیه جهان خواهد داشت ، زیرا هفته گذشته نواواکس با Gavi ، یک مشارکت واکسن جهانی بین دولتی و خصوصی ، معامله نهایی را برای ارائه 1.1 میلیارد دوز از ثروت خود به اندازه متوسط ​​و پایین انجام داد. کشورها. نواواکس با کشورهایی مانند کره جنوبی ، ژاپن و استرالیا معاملات دیگری را انجام داده و با هشت کارخانه تولیدی در سراسر جهان توافق نامه ای را انجام داده است.

در ژانویه ، این شرکت تخمین زده بود که تا اواسط سال جاری به ظرفیت کامل تولید 150 میلیون دوز در ماه برسد ، پیش بینی ای که بعداً پس از مواجهه با کمبود منابع از قبیل فیلترها و کیسه های یکبار مصرف غول پیکر ، که در ساخت واکسن روز دوشنبه ، این شرکت ارزیابی خود را دوباره به تعویق انداخت و گفت که انتظار دارد تا پایان سه ماهه سوم تولید 100 میلیون دوز در ماه و در سه ماهه چهارم 150 میلیون در ماه تولید کند.

یکی از شرکای اصلی تولید آن ، موسسه سرم در هند ، با چالش های تولید و ژئوپلیتیک خاص خود روبرو است. آتش سوزی در این مرکز در اوایل سال جاری ظرفیت آن را کاهش داد و در آوریل مدیر عامل شرکت سرم ، آدار پوناوالا ، ایالات متحده گریه کرد تا دسترسی به مواد اولیه واکسن را محدود کند. و اگرچه معامله سرم نواواکس تأمین سایر نقاط دنیا از طریق توافق با Gavi است ، اما دولت هند صادرات واکسن را از این کشور ممنوع کرده است زیرا با موج دوم کشنده Covid-19 مبارزه می کند.

آندره تیلور ، دستیار مدیر مرکز نوآوری بهداشت جهانی دوک ، که معاملات جهانی واکسن را کنترل می کند ، گفت: “سرم ستون فقرات منابع واکسن در سراسر جهان است.” “من فکر می کنم که اغراق در تأثیر برای کشورهای جنوب و جنوب شرقی آسیا و همچنین کشورهای آفریقا دشوار است.”

موانع نظارتی نیز نواواکس را به عقب راند. روز دوشنبه ، مدیران شرکت گفتند که یک مشکل “تجزیه و تحلیل” که قبلاً حل شده است – آزمایشی که برای تأیید اینکه محصول آنها می تواند به طور مداوم در مقیاس تجاری در تعدادی از کارخانه های تولیدی تولید شود ، مورد تأیید است ، تأخیرات قانونی را در جهان به تأخیر می اندازد و کشورهایی مانند انگلیس و ایالات متحده حداقل تا ماه ژوئیه اجازه نمی دهد. مسئولان شرکت یک بار گفتند که امیدوارند در ماه آوریل اجازه واکسن خود را دریافت کنند.

این تاخیر به ویژه در انگلستان بسیار چشمگیر است ، زیرا Novavax نتایج مثبت آزمایش بالینی خود را در ژانویه گزارش داد.

مقامات انگلیسی سال گذشته Novavax را متقاعد كردند كه مطالعه ای را در آنجا ترتیب دهد ، كه تا حدی نوید سرعت رشد بالینی و تأیید تنظیم كنندگان را می دهد. اما زمان در حال اتمام است: حدود دو سوم بزرگسالان انگلیسی اولین دوز واکسن ویروس کرونا را دریافت کرده اند که عمدتا توسط AstraZeneca ساخته شده است و انتظار می رود که هر فرد بالغ تا پایان ژوئیه ارائه شود.

نقش واکسن در انگلستان تا حدودی به سرعت شروع نواواکس در انتشار آن بستگی دارد. یک کارخانه تولید واکسن در انگلیس گفته است که تا تابستان آماده خواهد شد. این کشور اخیراً شلیک AstraZeneca به جوانان را به دلیل خطر لخته شدن خون بسیار نادر رها کرده است ، و جای نواواکس را برای افراد زیر 40 سال ایجاد کرده است.

این کشور همچنین در حال بررسی اثرات دوز دوم Novavax در افرادی است که قبلاً دوز اول Pfizer یا AstraZeneca را دریافت کرده اند.

در ایالات متحده ، عدم موفقیت نواواکس ، توافق عظیم با دولت ایالات متحده را روشن می کند. در اوایل سال 2019 ، این شرکت در آستانه تعطیلی پس از یک آزمایش بزرگ برای یک واکسن دیگر بود و مجبور شد پایگاه تولید خود را برای جمع آوری پول به فروش برساند.

سال گذشته ، دولت ترامپ در قالب پروژه Warp Speed ​​شرط بندی بزرگی را روی این شرکت کوچک انجام داد و قراردادی 1.6 میلیارد دلاری را برای تأمین 110 میلیون دوز تا ابتدای سال جاری امضا کرد. طبق اسناد مالی Novavax ، در ماه آوریل ، کل معامله به 1.75 میلیارد دلار افزایش یافت. روند اصلی این شرکت در ایالات متحده و مکزیک هنوز کامل نشده است ، اگرچه مدیران روز دوشنبه گفتند که “نتایج چند هفته دیگر” انتظار می رود نتیجه این مطالعه باشد.

مقامات نواواکس گفتند که انتظار ندارند این دوزها را تا پایان امسال یا اوایل سال 2022 تحویل دهند. سخنگوی نواواکس گفت در قرارداد وی با دولت ایالات متحده قراردادی برای تحویل بعدی وجود ندارد.

Les Fontleader ، مدیر پرتفوی بهداشتی در E Squared Capital Management ، که در بازارهای داخلی و نوظهور سرمایه گذاری می کند ، گفت: تجربه باورنکردنی Novavax اطمینان نمی دهد که می تواند چالش تولید میلیاردها دوز را برآورده کند. وی گفت: “به نظر می رسد آنها واقعاً برای چالشی به این بزرگی آماده نبوده اند.”

آقای فونتلیدر گفت ، آخرین اخبار مربوط به گردش مالی داخلی – مانند اخراج مدیر مالی نواواکس پنج ماه پس از تصدی این نقش ، به دلایل شخصی – کمکی نمی کند. وی گفت: “این نگاه بدی است.”

برخی از کارشناسان می گویند ، حتی اگر یک مسیر چالش برانگیز به عنوان یک تأخیر وجود داشته باشد ، واکسن Novavax می تواند خلا importantهای مهم را پر کند. در ایالات متحده ، می توان از آن به عنوان تقویت کننده برای تقویت ایمنی کاهش یافته استفاده کرد ، یا دولت بایدن تصمیم می گیرد واکسن را به سایر کشورهای نیازمند اهدا کند ، همانطور که در دوزهای استفاده نشده AstraZeneca انجام شد.

نواواکس گفت که در حال تولید نسخه جدیدی از واکسن خود برای مقابله با گزینه در آفریقای جنوبی است. و اخیراً اعلام کرده است که مطالعه در مورد شلیک در کودکان بالای 12 سال را آغاز می کند ، در تلاش برای رسیدن به Moderna و Pfizer ، که قبلا محصولات خود را در این گروه سنی آزمایش کرده اند.

همچنین می توان واکسن را در دمای خنک کننده طبیعی و بدون دمای واکسن Pfizer و Moderna ذخیره کرد.

خانم تیلور از دانشگاه دوک گفت: “تا پایان سال 2021 ، هنوز احتیاج زیادی به واکسن های ایمن و م thatثر وجود دارد که بتواند سفر خوبی داشته باشد.” نواواکس برای این توصیف مناسب به نظر می رسد.

دکتر سعد بی. اومر ، مدیر انستیتوی جهانی بهداشت ییل ، ​​خاطرنشان کرد که وقتی نگرانی ها در مورد واکسن های جانسون و جانسون و AstraZeneca به دلیل پیوند لخته خون افزایش یافت ، کشورهایی که واکسن های زیادی در دسترس دارند توانستند به گزینه های دیگر روی بیاورند.

وی گفت: “خوب است شرط های خود را حفظ کنیم.” وی افزود: اگر می خواهیم از سكته مغزی پس از سكته در كشورهای كم درآمد كه همه را تحت تأثیر قرار می دهد ، جلوگیری كنیم ، باید تكه عظیمی از دنیا را واكسن كنیم.

بنجامین مولر و نوح ویلاند در تهیه گزارش همکاری داشتند




منبع: khabar-akhar.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>