[ad_1]

شرکت آلمانی CureVac نتایج مقدماتی ناامیدکننده آزمایش بالینی واکسن Covid-19 خود را ارائه داد و امیدهایی را که می تواند به رفع نیازهای بزرگ دنیا کمک کند تحت الشعاع قرار می دهد.

این مطالعه که شامل 40،000 داوطلب در آمریکای لاتین و اروپا بود ، تخمین زد که واکسن mRNA CureVac تنها 47 درصد موثر بوده است که در میان کمترین موارد تولید کننده واکسن Covid-19 بوده است. این محاکمه در حالی ادامه خواهد یافت که محققان داوطلبان را برای موارد جدید Covid-19 رصد می کنند ، با تجزیه و تحلیل نهایی طی دو تا سه هفته.

فرانتس-ورنر هاس ، مدیر عامل شرکت CureVac ، در مصاحبه ای گفت: “ما برای آخرین گزارش با سرعت تمام پیش خواهیم رفت.” “ما هنوز در حال برنامه ریزی برای درخواست تأیید هستیم.”

این شرکت قصد دارد در ابتدا برای دریافت مجوز از آژانس دارویی اروپا اقدام کند. سال گذشته ، اتحادیه اروپا به توافق رسید که 405 میلیون دوز واکسن را خریداری کند ، اگر آژانس اجازه دهد.

با این حال ، متخصصان مستقل گفتند که بهبود CureVac دشوار است. ناتالی دین ، ​​متخصص زیست شناسی در دانشگاه فلوریدا گفت که اثرات واکسن می تواند تا پایان مطالعه تا حدی بهبود یابد. اما از آنجا که بیشتر داده ها از قبل در دسترس است ، بعید است که واکسن از محافظت بالایی برخوردار باشد. وی گفت: “این به شدت تغییر نخواهد کرد.”

و با درجه ای از کارآیی که پایین است – به مراتب کمتر از تقریباً 95 درصد واکسن های mRNA رقابتی ساخته شده توسط Pfizer-BioNTech و Moderna – نتایج خوشایند برای پذیرش تصاویر CureVac نیست.

جیکوب کی یرکگارد ، متخصص تأمین واکسن در انستیتوی اقتصاد بین الملل پیترسون ، اتاق فکر در واشنگتن ، گفت: “این برای آنها بسیار ویران کننده است.”

این خبر برای کارشناسان ناامید کننده بود ، آنها امیدوار بودند که این شرکت بتواند واکسنهایی را برای کشورهای با درآمد کم و متوسط ​​تهیه کند که تقریباً به اندازه کافی کافی ندارند. CureVac از مزایای بیشتری نسبت به سایر واکسن های mRNA برخوردار است ، مانند حفظ ثبات برای ماهها در یخچال. علاوه بر این ، در مقایسه با رقبای خود ، واکسن CureVac از مولکول های mRNA کمتر در هر بار سکته مغزی استفاده می کند و هزینه را کاهش می دهد.

نتایج این مطالعه که روز چهارشنبه منتشر شد ، براساس داده های 135 داوطلب مبتلا به Covid-19 است. یک کمیسیون مستقل تعداد بیماران دریافت کننده دارونما را با کسانی که واکسن دریافت کرده اند مقایسه کرد. اگرچه به نظر می رسد واکسن از برخی محافظت ها برخوردار است ، تفاوت آماری بین دو گروه مشخص نیست و به 47٪ اثر می رسد.

برای مقایسه ، واکسن های آنفولانزا سالانه می توانند 40 تا 60 درصد موثر باشند. هم سازمان بهداشت جهانی و هم سازمان غذا و دارو برای در نظر گرفتن واکسن Covid-19 برای مجوز اضطراری ، آستانه 50 درصدی تعیین کردند. اگر CureVac در تحلیل نهایی 47 درصد باقی بماند ، این استاندارد را نخواهد داشت.

نتایج دانشمندان را متعجب کرد. این واکسن از mRNA مهندسی شده ساخته شده است ، همان فناوری مورد استفاده در واکسن های Pfizer-BioNTech و Moderna. و تصاویر CureVac نتایج امیدوار کننده ای را در آزمایشات حیوانات و آزمایشات بالینی اولیه بدست آورد.

دکتر دین گفت: “این کمی خراش روی سر است.”

دکتر هاس نتایج ناامیدکننده را علت وجود تعداد زیادی ویروس در کشورهایی که این واکسن را آزمایش کرده اند ، مقصر دانست. از بین 124 مورد Covid-19 که دانشمندان این شرکت به طور ژنتیکی توالی یابی کردند ، فقط یک مورد ناشی از نسخه اصلی ویروس کرونا بود.

بیش از نیمی از موارد ناشی از انواع مختلفی است که نشان داده شده بیشتر قابل انتقال هستند یا می توانند تأثیر واکسن ها را کم رنگ کنند. داوطلبان CureVac همچنین به انواع مختلفی آلوده شده اند که هنوز به دقت مورد بررسی قرار نگرفته اند. لامبدا که در هفته های اخیر بر پرو تسلط داشته است ، 21 درصد نمونه ها را تشکیل می دهد.

دکتر هاس گفت که نتایج باید به عنوان زنگ خطری برای تهدیدی باشد که گزینه های جدید می توانند برای اثر بخشی واکسن ایجاد کنند. CureVac به دنبال مولکول های RNA جدید است که می تواند همزمان با بسیاری از انواع مختلف کار کند و همچنین مولکول های RNA متناسب با انواع مختلف را در یک دوز واحد ترکیب کند. وی گفت: “این یک واقعیت جدید برای کوید است ، مطمئناً”.

Moderna و Pfizer-BioNTech سال گذشته قبل از ظهور گزینه هایی که تا حدودی می توانند کارایی بسیار بالاتر آنها را توضیح دهند ، آزمایش شدند. با این حال ، مطالعات نشان داده است که اثربخشی آنها در دنیای واقعی فقط در انواع مختلف به طور متوسط ​​کاهش می یابد. به عنوان مثال ، در مطالعه ای در قطر ، Pfizer-BioNTech در مقایسه با نوع آلفا که برای اولین بار در انگلیس شناسایی شد و از 72.1 تا 75 درصد در برابر بتا ، که برای اولین بار در آفریقای جنوبی کشف شد ، 87 تا 89.5 درصد موثر بود.

دکتر هاس همچنین اشاره كرد كه یافته های اولیه نشان داد كه افراد مسن در مقایسه با داوطلبان جوان از محافظت كمتری در برابر واكسن برخوردار می شوند. وی گفت: افراد مسن فایده ای ندارند. اما مشخص نیست که آیا نتایج نهایی این مطالعه به CureVac اجازه می دهد تا از تفاوت بین دو گروه مطمئن باشد.

پرشانت یداو ، متخصص زنجیره تأمین بهداشت و درمان در مرکز توسعه جهانی در واشنگتن دی سی گفت که نتایج ناامیدکننده این فرض را که همه واکسن های mRNA مشابه هستند را به چالش می کشد.

وی گفت: “ما این علامت س questionال را از همان ابتدای تحقیق درباره واکسن های mRNA داریم.” دکتر یداو گفت ، ممکن است طراحی CureVac تا حدی مقصر کمبود کارایی باشد ، نه فقط گزینه ها.

اگرچه بسیاری از متخصصان واکسن وعده های عکسبرداری از CureVac را در بیشتر کشورهای واکسینه نشده مشاهده کرده اند ، اما نتایج جدید چشم انداز آنها را تار می کند.

دکتر کی یرکگور پیش بینی می کند که رقابت با CureVac واکسن موج دوم Covid-19 دیگر تولید شده توسط Novavax برای CureVac یک چالش خواهد بود. روز دوشنبه ، نواواکس اعلام کرد که واکسن آن ، که نباید به صورت منجمد نگهداری شود ، در مطالعه ای در ایالات متحده و مکزیک به 90 درصد اثربخشی رسیده است.

دکتر کی یرگگارد گفت: “من گمان می کنم که واقعاً دستیابی به بازار قابل توجه در کشورهای در حال توسعه برای آنها دشوار باشد.”

[ad_2]

منبع: khabar-akhar.ir