[ad_1]

طرفداران حسابرسی از راه دور می گویند در عمل نیز می توانند همان کار را انجام دهند. پیتر میلر ، رئیس Dynamic Compliance Solutions در نیوجرسی ، که به شرکت های علمی کمک می کند تا مقررات FDA را رعایت کنند ، می گوید کیت حسابرسی از راه دور او می تواند کار بزرگی انجام دهد. این کیت دارای یک دوربین کوچک 360 درجه است ، در حالی که محقق به صفحه کامپیوتر نگاه می کند ، میزبان آن را روی سه پایه حمل می کند.

“بازرس ممکن است بگوید ،” من آنجا دسته ای از جعبه ها را می بینم. آیا می توانیم کمی نزدیک شویم؟ وی گفت: “من می خواهم ببینم آیا آنها برچسب های مناسبی دارند یا نه.” “من معتقدم حسابرس باید آنچه را می بیند کنترل کند. ما پخش مستقیم داریم ، ثبت نشده است. “

وکلای صنایع می گویند FDA با توجه به عقب مانده فعلی ، در رد چک های از راه دور بسیار سخت گیر است. مارک I. شوارتز ، معاون سابق FDA که نظارت بر بازرسی های مرکز ارزیابی و تحقیقات آژانس های بیولوژیکی را بر عهده داشت ، معتقد است که استفاده گسترده از بازرسی های از راه دور بسیار دیر است. آقای شوارتز معتقد است که اگر به درستی انجام شود ، بازرسی از راه دور نتایج مشابه بازدیدهای شخصی را به دنبال خواهد داشت – که به گفته وی بیش از دوازده مشتری خود ناامیدانه انجام داده اند.

آقای شوارتز ، اکنون مدیر شرکت هایمن ، فلپس و مک نامارا ، یک شرکت حقوقی با یک صنعت دارویی بزرگ ، گفت: “این پیشنهاد که وجود در آنجا یک تفاوت در یافتن چیزها ایجاد می کند ، گمراه کننده است.” آقای شوارتز گفت در بهترین حالت ، بازرسان در محل فقط حدود 15٪ از شرکت را می بینند ، حتی وقتی که آنها شخصاً در آنجا باشند.

این موضوع مورد توجه کنگره قرار گرفت. دکتر دنیگان-ماکائولی قرار است روز سه شنبه قبل از کمیته فرعی اعتبارات پارلمان ، که ناظر سخنگوی FDA ، سانفورد بیشاپ ، دموکرات از جورجیا رئیس این گروه است ، شهادت دهد ، گفت که کارآیی عرضه دارو هر روز در حال افزایش است. “

در حالی که متخصصان بهداشت عمومی نگران افت شدید بازرسی ها هستند ، اما بیشتر آنها معتقدند که بازرسی های مجازی می تواند جایگزینی ضعیف برای معاینات شخصی باشد.

دکتر کاروم گفت: “بررسی از راه دور فقط آن را کاهش نمی دهد.” “اغلب FDA مشکلات جدی را شناسایی می کند ، و اگر شما در آنجا نباشید ، آنها مورد توجه قرار نخواهند گرفت.”

[ad_2]

منبع: khabar-akhar.ir