[ad_1]

دکتر سالووی ، محقق اصلی تحقیقات دارویی ، برای این کار هزینه ای دریافت نکرده است ، اما هزینه های تحقیق و مشاوره را از Biogen دریافت کرده است. وی گفت: پزشکان باید از این دارو فقط برای بیمارانی استفاده کنند که وضعیت آنها با آزمایشات بالینی مطابقت دارد.

وی گفت: “هیچ مدرکی وجود ندارد که نشان دهد این امر می تواند برای هر مرحله دیگری از بیماری آلزایمر مفید باشد.”

مری سانو ، مدیر مرکز تحقیقات بیماری آلزایمر در نیویورک ، گفت که معیارهای او و سایر شرکت کنندگان در بحث “بسیار مهم” است و به این معنی است که “فرصت تقسیم این دارو با طیف گسترده ای از افراد به طور قابل توجهی محدود ، حداقل در این زمان. “

دکتر سانو گفت: درمان افرادی که فقط علائم خفیف دارند ، به این معنی است که برای پزشکان زوال عقل ، “بیشتر افراد در عمل فعلی شما واجد شرایط نیستند”.

FDA در تصمیم خود تصدیق می کند که هیچ درجه ای از شواهد منافع مورد نیاز آژانس وجود ندارد. در نتیجه ، وی با استناد به توانایی دارو در کاهش سطح آمیلوئید در مغز ، تحت برنامه ای تحت عنوان تأیید تسریع شده ، آدولهم را ارائه داد. اما کاهش آمیلوئید با کاهش علائم زوال عقل یکسان نیست. بسیاری از داروهای کاهنده آمیلوئید نتوانسته اند روند کارآزمایی های بالینی را کاهش دهند ، داستانی که باعث شده برخی از متخصصان با توجه به شواهد ارائه شده تاکنون مراقب باشند تا به آدولم اعتماد کنند

با توجه به تمرکز آژانس بر روی آمیلوئید در تصمیم تصویب خود و این واقعیت که همه شرکت کنندگان در آزمایش بالینی باید مقادیر بالایی از آمیلوئید داشته باشند ، کارشناسان همچنین تعجب می کنند که برچسب FDA نیازی به آزمایش پروتئین توسط بیماران ندارد. همه پزشکان در انجمن انجمن آلزایمر می گویند که سطح بالای آمیلوئید ، که معمولاً با اسکن PET یا شیر نخاعی اندازه گیری می شود ، باید شرایطی برای درمان باشد.

چندین شرکت کننده در بحث اظهار داشتند که حداقل در آغاز ، تعداد نسبتاً کمی از پزشکان و کلینیک ها توانایی تشخیص کافی ، غربالگری و معالجه بیماران را دارند.

دکتر پل آیزن ، مدیر انستیتوی تحقیقات درمانی آلزایمر در دانشگاه کالیفرنیای جنوبی و از نویسندگان مقاله ای که از FDA خواسته است این دارو را تأیید کند ، گفت: “این فقط یک دارو نیست که استفاده شود.” “من فکر می کنم یافتن افراد مناسب برای درمان و نظارت بر درمان به دانش و مزایای این تجربه نیاز دارد و تعداد بسیار کمی از پزشکان هستند که این تجربه را داشته باشند.”

[ad_2]

منبع: khabar-akhar.ir