[ad_1]

در اوایل سال 2020 ، ده ها تیم علمی برای ساخت واکسن Covid-19 شرکت کردند. برخی از آنها تکنیک های اثبات شده ای مانند ساخت واکسن از ویروس های از بین رفته را انتخاب کرده اند. اما تعداد معدودی از شرکت ها بر روی یک روش خطرناک تر شرط می بندند که هرگز واکسن مجاز تولید نکرده است: معرفی یک مولکول ژنتیکی به نام RNA.

شرط بندی نتیجه داد. دو واکسن اول ، که با موفقیت از آزمایشات بالینی توسط Pfizer-BioNTech و Moderna بدست آمد ، از RNA ساخته شده است. اثبات شده است که هر دو به اندازه واکسن مثر هستند.

در ماه های بعدی ، این دو واکسن RNA از ده ها میلیون نفر در حدود 90 کشور محافظت می کرد. اما بسیاری از مناطق جهان ، از جمله مناطقی که قربانیان کوهنوردی هستند ، دسترسی کمی به آنها داشته اند ، بخشی از این مورد نیاز به یخ زدگی است.

اکنون واکسن سوم RNA می تواند به رفع این نیاز جهانی کمک کند. یک شرکت کوچک آلمانی به نام CureVac در ابتدای اعلام نتایج آزمایش بالینی دیررس خود است. در اوایل هفته آینده ، ممکن است جهان بیاموزد که آیا واکسن وی ایمن و مثر است.

محصول CureVac متعلق به چیزی است که بسیاری از دانشمندان موج دوم واکسن Covid-19 می نامند ، که می تواند تقاضای جهانی را کاهش دهد. نواواکس ، یک شرکت مستقر در مریلند که واکسن آن از پروتئین های ویروس کرونا استفاده می کند ، انتظار می رود طی چند هفته آینده درخواست مجوز ایالات متحده را ارائه دهد. در هند ، شرکت دارویی Biological E در حال آزمایش واکسن مبتنی بر پروتئین دیگری است که توسط محققان در تگزاس ساخته شده است. در برزیل ، مکزیک ، تایلند و ویتنام ، محققان در حال تلاش برای شلیک Covid-19 هستند که می تواند به صورت انبوه در تخم مرغ تولید شود.

متخصصان واکسن مخصوصاً کنجکاو هستند که نتایج CureVac را ببینند ، زیرا شلیک آن برتری مهمی نسبت به سایر واکسن های RNA از Moderna و Pfizer-BioNTech دارد. در حالی که این دو واکسن باید در فریزر نگهداری شوند ، واکسن CureVac در یخچال ثابت مانده است – به این معنی که می تواند به راحتی قدرت تازه کشف شده واکسن های RNA را به مناطق آسیب دیده جهان منتقل کند.

جیکوب کی یرکگارد ، یکی از اعضای ارشد موسسه اقتصاد بین الملل پیترسون در واشنگتن دی سی گفت: “این قسمت عمدتا زیر رادار است”

برای اینگمار هور ، زیست شناس بنیانگذار CureVac ، آزمایش واکسن Covid-19 این شرکت نتیجه یک ربع قرن کار با RNA است ، مولکولی که به تبدیل DNA به پروتئین هایی که کار سلول های ما را انجام می دهند کمک می کند. دکتر هورر به عنوان فارغ التحصیل دانشگاه توبینگن در دهه 1990 ، با تزریق RNA به موش ها دریافت که حیوانات می توانند پروتئین رمزگذاری شده توسط مولکول ها را بسازند. او با کمال تعجب متوجه شد که سیستم ایمنی موش آنتی بادی علیه پروتئین های جدید تولید می کند.

در اینجا ، دکتر هور معتقد است ، ممکن است پایه ای برای نوع جدید واکسن باشد. وی گفت: “من فکر کردم ، واو ، اگر این برای مردم مفید است ، پس ما یک فرصت جدید کاملا دارویی داریم.”

در آن زمان ، فقط چند دانشمند در جهان واکسن RNA را یک احتمال جدی می دانستند. اما طرفداران معتقد بودند که این می تواند دارو را تغییر دهد. در تئوری ، شما می توانید یک مولکول RNA ایجاد کنید تا انسان را در برابر هر ویروسی ایمن سازی کند. اگر بتوانید یک مولکول RNA رمزگذار در پروتئین تومور ایجاد کنید ، حتی می توانید واکسن RNA برای درمان سرطان ایجاد کنید.

در سال 2001 ، دکتر هورر برای پیگیری این ایده شرکت CureVac را تاسیس کرد ، اما برای چند سال اول این شرکت برای بقا تلاش کرد. برای حفظ روشنایی ، سفارشات سایر آزمایشگاهها برای مولکولهای RNA سفارشی مورد نیاز بود. از طرف دیگر ، دانشمندان CureVac از پروژه های واکسن RNA خود مراقبت کردند.

با گذشت زمان ، آنها تغییرات ظریف در مولکول های واکسن RNA را کشف کردند که باعث می شود سلول ها پروتئین بیشتری تولید کنند. هرچه RNA قدرتمندتر باشد ، دوز مورد نیاز در واکسن ها کاهش می یابد.

محققان CureVac همچنین کشف کرده اند که چگونه می توان مولکول های RNA را در حباب های چربی قرار داد تا از تجزیه آنها هنگام انتقال به سلول جلوگیری کند. و شاید مهمتر از همه ، آنها از نوعی RNA استفاده کردند که می تواند در دمای نسبتاً گرم پایدار بماند. واکسن CureVac به جای نیاز به یخ زدگی عمیق ، می تواند در یخچال نگهداری شود.

با گذشت زمان ، شرکتهای دیگری وارد تجارت واکسن RNA شدند: BioNTech در آلمان در سال 2008 ، سپس Moderna در بوستون در سال 2011. آزمایشات نشان داده است که این واکسن ها می توانند از حیوانات در برابر انواع ویروس ها محافظت کنند. در سال 2013 ، CureVac در اولین آزمایش بالینی فناوری علیه بیماری های عفونی ، به داوطلبان انسانی واکسن RNA علیه هاری تزریق کرد.

سالهاست که شرکتهای واکسن CureVac و RNA برای بهبود واکسنهای خود تلاش می کنند. اولین تلاش CureVac در ایجاد واکسن هاری نشان داد که این ماده بی خطر است ، اما پاسخ ضعیفی از سیستم ایمنی بدن می دهد. این شرکت از آن زمان واکسن را دوباره طراحی کرده است و نسخه به روز شده در آزمایشات بالینی اولیه نویدبخش است. اما تلاش های دیگر به شکست انجامید. در سال 2017 ، CureVac اعلام کرد که واکسن RNA آن علیه سرطان پروستات هیچ فایده ای برای بیماران ندارد.

علی رغم این شکست ها ، این شرکت شهرت خوبی کسب کرد. نیکلاس جکسون ، رئیس تحقیق و توسعه واکسن در ائتلاف آمادگی نوآوری برای نوآوری ، بنیادی که از تحقیقات واکسن پشتیبانی می کند ، گفت: “آنها جعبه ها را از نظر استعداد علمی ، سرعت ، مقیاس و دسترسی بررسی کردند.” CEPI در سال 2019 34 میلیون دلار به CureVac کمک کرد تا از تولید واکسن های RNA برای بیماری های همه گیر در آینده حمایت کند.

هنگامی که بیماری همه گیر ویروس کرونا رخ داد ، همه CureVac ، BioNTech و Moderna برای ساخت واکسن های RNA پریدند. اما BioNTech و Moderna به زودی به خاطر متحدان جیب عمیق ، به جلو حرکت کردند. BioNTech در حالی با غول دارویی Pfizer همکاری کرد که Moderna با م Instسسه ملی بهداشت کار کرد و به عنوان بخشی از عملیات Warp Speed ​​یک میلیارد دلار از دولت ایالات متحده دریافت کرد.

CureVac عقب بود. CEPI 15 میلیون دلار در اختیار شرکت قرار داده است اما CureVac به هزینه های بیشتری نیاز دارد. فرانتس-ورنر هاس ، مدیر عامل شرکت CureVac ، در مصاحبه ای گفت: “اگر این کار را انجام دهید ، به مقدار قابل توجهی پول نیاز دارید.” “و مقدار قابل توجهی پول نقد در آنجا نبود.”

در مارس 2020 ، روزنامه های آلمان گزارش دادند كه رئیس جمهور دونالد ج. ترامپ یک میلیارد دلار به CureVac پیشنهاد داده است تا عملیات خود را به ایالات متحده منتقل کند. CureVac گزارش ها را تکذیب کرد ، اما مدیر عامل شرکت ناگهان ترک کرد تا دکتر Haas جایگزین شود.

محققان CureVac با استفاده از منابع محدود خود ، یک مولکول RNA را رمزگذاری کردند که پروتئینی را که در سطح ویروس کرونا وجود دارد ، به نام سنبله طراحی می کند. آزمایش بر روی همستر نشان داده است که می تواند از حیوانات در برابر ویروس محافظت کند.

در ژوئن ، دولت آلمان 300 میلیون یورو (حدود 360 میلیون دلار) در تحقیقات CureVac Covid-19 سرمایه گذاری کرد و سرمایه گذاران دیگر به زودی این کار را انجام دادند. در ماه دسامبر ، به دنبال داده های امیدوارکننده از مطالعات ایمنی اولیه ، این شرکت آخرین مطالعه خود را به اصطلاح مرحله 3 آغاز کرد و 40000 داوطلب را در اروپا و آمریکای لاتین استخدام کرد. این شرکت اولین نگاه خود را به داده ها خواهد داد وقتی 56 داوطلب Covid-19 را توسعه می دهند. اگر اکثر آنها در گروه دارونما و تعداد کمی در گروه واکسینه شده باشند ، اثبات عملکرد واکسن خواهد بود.

دکتر هاس گفت انتظار داشت كه این اطلاعات را تا اواسط ماه مه داشته باشد. هیچ راهی برای دانستن قبلی نحوه کار CureVac وجود ندارد. اما با توجه به م theثر بودن سایر واکسن های RNA ، همراه با نتایج اولیه CureVac ، برخی از دانشمندان انتظارات زیادی دارند.

جان مور ، یک ویروس شناس در پزشکی ویل کرنل در نیویورک که با CureVac در حال کار بر روی واکسن HIV مبتنی بر RNA است ، گفت: “من واقعاً متعجب می شوم اگر به خوبی کار نکند.”

هنوز واکسن CureVac با چالشی روبرو است که Pfizer و Moderna آن را نداشتند: انواع جدیدی که می توانند اثربخشی آن را کم رنگ کنند. آزمایش های انجام شده بر روی موش ها نشان می دهد که این واکسن در برابر نوع B.1.351 ، که اولین بار در آفریقای جنوبی ظاهر شد ، به خوبی عمل می کند.

سال گذشته ، CureVac با تعدادی از شرکت های بزرگ همکاری کرد تا تولید واکسن Covid خود را در صورت موفقیت آمیز بودن آزمایش های بالینی افزایش دهد. این شرکت همچنین در مورد توافق با اتحادیه اروپا برای 225 میلیون دوز و همچنین امکان افزودن 180 میلیون دوز دیگر در ماه های آینده مذاکره کرد.

اما اکنون مشخص نیست که اگر واکسن CureVac در ماه آینده در دسترس قرار گیرد ، چه کسی دریافت می کند. در ماه ژانویه ، اتحادیه اروپا مجوز واکسن اضطراری را از AstraZeneca اعطا کرد و قصد داشت در بیشتر تحویل های خود به این شرکت اعتماد کند. اما AstraZeneca به شدت نتوانست قول های تحویل خود را بدهد و واحد را وادار به تلافی در یک دادخواست کرد.

در ماه آوریل ، اتحادیه اروپا سرانجام با مذاکره با Pfizer و BioNTech برای دریافت 1.8 میلیارد دوز واکسن خود از این سال تا سال 2023 این کمبود را برطرف کرد.

دکتر کی یرکگارد گفت: “آنها قایق را در بازارهای بزرگ با اقتصاد پیشرفته از دست خواهند داد.” “ایالات متحده ، اروپا و ژاپن تا حد زیادی با این واکسن های Moderna و Pfizer واکسینه می شوند.”

دکتر هاس اظهار داشت که بیشتر دوزهای واحد Pfizer-BioNTech تا سال آینده نخواهد آمد. وی گفت: “CureVac خود را به عنوان یك بازیگر اصلی در پایان دادن به بیماری همه گیر Covid-19 در اروپا و جاهای دیگر می داند.”

اورسولا فون در لاین ، رئیس کمیسیون اروپا گفت که اگر واکسن CureVac کار کند ، به لطف دو مزیت ، این ترکیب انجام می شود: این یک واکسن mRNA است و در اروپا ایجاد شده است. همچنین این امکان وجود دارد که برای هر یک از کشورهای اروپایی معاملات جانبی با این شرکت انجام شود.

میلیاردها نفر دیگر در کشورهای با درآمد کم و متوسط ​​هنوز واکسن دریافت نکرده اند و به گفته کارشناسان CureVac می تواند بخشی از تقاضای آنها را برآورده کند. فلوریان کرامر ، متخصص ویروس در دانشکده پزشکی Icahn در کوه سینا در نیویورک گفت: “ما هنوز به واکسن های زیادی در سراسر جهان نیاز داریم.” “من فکر می کنم بسیاری از مردم می توانند از این مزیت استفاده کنند.”

واکسن های Moderna و Pfizer-BioNTech به دلیل تجهیزات و قدرت مورد نیاز برای منجمد کردن این واکسن ها ، گسترش در کشورهای در حال توسعه چالش برانگیز است. واکسن CureVac RNA می تواند حداقل در مدت 41 ماه در 41 درجه فارنهایت ثابت بماند و قبل از استفاده به مدت 24 ساعت در دمای اتاق باقی بماند.

دکتر جکسون گفت: “ثبات یک مزیت واقعی است.” وی گفت ، CEPI “بحثهای بسیار فعالی” با CureVac در مورد توزیع واكسن شركت از طریق Covax ، ابتكاری برای توزیع واكسن در كشورهای با درآمد كم و متوسط ​​دارد.

اما CureVac همچنین در حال طراحی نسل جدید واکسن است تا در نهایت به بازارهای ایالات متحده و سایر کشورهای ثروتمند منتقل شود. از آنجا که RNA قدرتمند آن فقط به دوز کمی نیاز دارد ، شرکت می تواند به طور بالقوه واکسنهایی را برای انواع مختلف ایجاد کند و آنها را در یک بار شات مخلوط کند.

اما تا زمانی که CureVac نتواند اثبات کند که واکسن خود را اثبات می کند ، چنین امکاناتی بی معنی است. مری وارل ، محقق واکسن در دانشگاه آکسفورد ، تمایلی به حدس زدن درباره سرنوشت واکسن قبل از این لحظه مهم ندارد.

وی هشدار داد: “پیش بینی ها در طی این بیماری همه گیر به ندرت سودآور بودند.”

ماتینا استویس-گریدنف ارائه گزارش

[ad_2]

منبع: khabar-akhar.ir