[ad_1]

انتظار می رود یک داروی جدید تأیید شده برای درمان بیماری آلزایمر به هزینه ای چند میلیارد دلاری برای مدیکر تبدیل شود. طبق یک تخمین ، ممکن است هزینه دارو برای بیماران مدیکر بیشتر از بودجه آژانس حفاظت از محیط زیست یا ناسا باشد.

شواهد اندکی وجود دارد که آدولهم پیشرفت زوال عقل را کند می کند ، اما سازمان غذا و دارو در ماه جاری آن را تأیید کرده است. تحلیلگران انتظار دارند که مدیکر و ثبت نام کنندگان ، که بخشی از هزینه های داروی خود را پرداخت می کنند ، 5.8 تا 29 میلیارد دلار در سال برای این دارو هزینه کنند.

تریشا نویمان ، مدیر اجرایی برنامه سیاست مدیکر بنیاد خانواده قیصر ، گفت: “این غیرقابل دستیابی است.” “این اعداد دیوانه است.”

قیمت بسیاری از داروهای دیگر بیشتر از Aduhelm است که توسط Biogen تولید می شود و سالانه 56000 دلار هزینه دارد. چیزی که آن را متفاوت می کند این است که میلیون ها مشتری بالقوه وجود دارد و انتظار می رود این دارو سالها مصرف شود.

تأیید این دارو انتقاد کارشناسان سیاست سلامت و محققان دارویی را به دلیل عدم اثبات اثبات آن برانگیخته است. به طور م orثر یا نه ، اگر به طور گسترده تجویز شود ، می تواند تأثیر زیادی در بودجه مدیکر داشته باشد ، زیرا برنامه عمومی اکثریت نزدیک به شش میلیون آمریکایی مبتلا به آلزایمر را پوشش می دهد.

سابقه چندانی برای تکان دادن ناگهانی هزینه های این اندازه وجود ندارد. حتی در کمترین پایان پیش بینی ها ، Aduhelm به یکی از گران ترین داروهای Medicare تبدیل خواهد شد.

به گفته تحلیلگران ، بالاترین سطح ، داروی جدید می تواند منجر به افزایش 50 درصدی هزینه سالانه Medicare برای داروهای تحویل داده شده به بیمارستان ها و مطب های پزشك شود (زیرا Aduhelm كه به صورت داخل وریدی تجویز می شود).

مقایسه ها در اینجا تقریبی است: یک سوم کسانی که در Medicare ثبت نام کرده اند تحت پوشش برنامه های خصوصی Medicare Advantage قرار دارند ، که اطلاعات دقیق داروهای ارائه شده در مطب های پزشک را ارائه نمی دهد. برای محاسبه این هزینه ها ، ما از داده های هزینه دارو برای Medicare که در برنامه عمومی سنتی ثبت شده استفاده کردیم و آنها را برای سهم از دست رفته افزایش دادیم.

هزینه های این مقیاس ، بسیار ناگهانی ، می تواند عواقب گسترده ای را برای Medicare ، کاربران و مودیان آن به همراه داشته باشد. 29 میلیارد دلار اضافه یک سال بودجه مدیکر با افزایش هزینه های مpدی و حق بیمه پرداختی توسط همه کاربران مدیکر پرداخت خواهد شد. همچنین ممکن است حق بیمه برای برنامه های اضافی که بسیاری از ذی نفعان مدیکر خریداری می کنند برای جبران هزینه هایی که این برنامه مستقیماً پرداخت نمی کند ، افزایش یابد. و هزینه ها احتمالاً به بودجه های دولت واریز می شود ، جایی که Medicaid حق بیمه مشترکان کم درآمد Medicare را پرداخت می کند.

کنگره ، کارشناسان بودجه و چندین کاخ سفید سالها صرف پیشنهاد راههای کاهش هزینه های Medicare ، سهم بزرگ و رو به رشد بودجه فدرال ، شده اند. اما دستیابی به بسیاری از این پیشنهادها از نظر سیاسی دشوار است – و بیشتر آنها صرفه جویی کمتری در هزینه های پیش بینی شده آدولم دارند.

جوشوا گوردون ، مدیر سیاست بهداشت در کمیته بودجه های مسئول فدرال ، گفت: “برای بدست آوردن پس انداز کار بسیار زیادی است که واقعا کمتر از هزینه این دارو است.” آدولهم پس از تأیید وی.

برآورد هزینه ها متفاوت است زیرا تحلیلگران مطمئن نیستند که در نهایت چند بیمار از داروی جدید استفاده می کنند. تأیید FDA می تواند برای هر کسی که به بیماری آلزایمر مبتلا شده است – حدود شش میلیون نفر – اعمال شود. اما این دارو برای گروه کوچکتر از حدود 1.5 میلیون بیمار که در مراحل اولیه بیماری هستند تولید شده است. تحلیلگران هنوز مطمئن نیستند که پزشکان چه کسی درمان را توصیه می کنند و کدام خانواده ها می خواهند آن را امتحان کنند. FDA از Biogen خواسته است كه مطالعه دارو را تا سال 2030 ادامه دهد ، اما تجویز این دارو قبل از نتایج عمومی دیگر در مورد چگونگی كاربرد آن می تواند گسترده شود.

آلیسون پارک ، سخنگوی Biogen ، در یک ایمیل گفت که این شرکت بر روی دستیابی به نوع بیمارانی که در آزمایشات بالینی شرکت مورد مطالعه قرار گرفته اند ، “در مرحله اولیه علائم بیماری” تمرکز خواهد کرد.

دامنه ارزیابی های مختلف منطقی متخصص را منعکس می کند. برآورد زیاد ، بر اساس مقاله قیصر ، نشان می دهد که حدود یک چهارم دو میلیون مشترک Medicare که در حال حاضر برای آلزایمر تحت درمان هستند ، این مورد را می پذیرند. کمترین قیمت بر اساس برآورد تحلیلگران کوون و کمپانی از فروش 7 میلیارد دلاری کل فروش تا سال 2023 است.

تخمین اینکه چند بیمار از این دارو استفاده می کنند چالش برانگیز است. Aduhelm نه تنها گران است ، بلکه تهیه آن تا حدودی دشوار است و نیاز به ویزیت شخصی ماهانه به یک مرکز درمان تزریق دارد. بیمارانی که از آن استفاده می کنند در طول درمان خود نیاز به اسکن چندگانه مغز دارند تا به دنبال عوارض جانبی آن باشند.

و عوارض جانبی خود – در حدود 40 درصد بیماران در یک آزمایش بالینی علائم تورم مغزی را نشان دادند – ممکن است برخی بیماران را از آزمایش دارو منصرف کند و دیگران را وادار به قطع مصرف آن کند. (بسیاری از اسکن ها – و درمان های مربوط به عوارض جانبی جدی تر) نیز توسط Medicare پوشش داده می شوند.)

شش میلیون مشترک در Medicare وجود دارد که پوشش اضافی خریداری نمی کنند و می توانند 20 درصد از هزینه دارو را پرداخت کنند ، در این حالت 11200 دلار در سال.

با این حال ، تقاضا از خانواده هایی که فرصتی برای مداخله در صورت مواجه شدن با یک تشخیص ویرانگر می بینند ، می تواند زیاد باشد. تاکنون ، گزینه های درمانی کمی برای بیمارانی وجود داشته است که امیدوارند از کاهش شناختی بیماری جلوگیری کنند.

دکتر استفان پیرسون ، پزشک مراقبت های اولیه و رئیس م presidentسسه بررسی بالینی و اقتصادی (ICER) گفت: “وجود ذاتی عزیز ، دیدن عادت ساعت و گفتن” خوب ، فقط منتظر بمانیم “ذاتی مشکل است. . چشم پوشی از اشتیاق برای انجام کاری بسیار دشوار است. »

پزشکانی که این دارو را تجویز می کنند و درصدی از هزینه بالای داروی مدیکر را برای این کار دریافت می کنند ، ممکن است با انگیزه های مالی برای پاسخ به آن در صورت درخواست بیماران مواجه شوند.

عواقب این دارو و مجموعه اقدامات مرتبط با آن بسیار زیاد است “،” راشل ساکس ، استاد حقوق دانشگاه واشنگتن در سنت لوئیس و نویسنده مقاله اخیر در اقیانوس اطلس گفت که این دارو می تواند “مراقبت های بهداشتی آمریکا را خراب کند.” “

بیمه های خصوصی با الزام به بیماران برای دریافت آزمایشات اضافی یا اثبات عدم کارایی گزینه های دیگر ، می توانند موانع درمان را افزایش دهند. اما در شرایط عادی ، مدیكر داروهایی را تأیید می كند كه مدیكر مورد تأیید FDA هستند ، و تصمیم می گیرند كه كدام داروها را بر اساس “معقول و ضروری” بودن آنها تهیه كنند ، نه هزینه آنها.

در ابتدا Medicare موظف است هزینه این نوع دارو را با قیمت موجود در لیست ، علاوه بر هزینه 3٪ برای پزشکی که آن را پرداخت می کند ، پرداخت کند. و سپس ، پس از حدود یک سال حضور در بازار ، او به طور متوسط ​​قیمت فروش به علاوه 6 درصد را پرداخت می کند. برای داروهای رقیب ، این قیمت متوسط ​​ممکن است به طور قابل توجهی کمتر از قیمت برچسب باشد. اما برای دارویی مانند Aduhelm که اولین دارو در نوع خود است ، تولید کننده دارو ممکن است تخفیف هایی را به پزشکان ارائه ندهد.

Medicare که 61 میلیون آمریکایی از 65 سال به بالا را تحت پوشش خود قرار می دهد ، ابزارهای کاهش هزینه را نیز در کار خود دارد. این ممکن است تصمیم بگیرد که دارو را به روشی محدودتر از تأیید FDA پوشش دهد ، که این یک عمل معمولی است.

یا این می تواند کاری غیرعادی تر نیز انجام دهد: اتحادیه مدافعان غیر منتظره پیشنهاد داد که مدیکر دارو را در یک آزمایش تصادفی قرار داده تا ارزیابی کند که چگونه کار می کند – پرداخت هزینه برای پوشش دارو در برخی از مناطق کشور ، اما در برخی دیگر نه. چنین آزمایشات سیاستی تحت قانون مراقبت مقرون به صرفه مجاز است ، اما هرگز برای محدود کردن پوشش دارو به این روش استفاده نشده است.

کشورهای دیگر احتمالاً با مذاکره در مورد قیمت پایین تر با Biogen یا صرفاً امتناع از خرید آن ، قیمت Aduhelm را کنترل خواهند کرد. بیشتر افراد هنگام تصمیم گیری در مورد اینکه مایل به پرداخت آن هستند ، اثربخشی دارو را در نظر می گیرند. تا به امروز ، این دارو برای استفاده در هر جای دیگر جهان مجاز نیست.

مدیکر نمی تواند چنین کاری کند. به دلیل نحوه پرداخت هزینه های مواد مخدر طبق قانون فعلی ، راهی برای چانه زدن ندارد. دموکرات ها به طور فزاینده ای از قانونگذاری برای تغییر آن حمایت می کنند. در سال 2019 ، اتاق قوانینی را تصویب کرد که به مدیکر امکان قدرت مذاکره در مورد قیمت های خاص را می دهد ، اما در سنا مرد. قانون گذاران مجدداً همین لایحه را در آوریل در مجلس ارائه دادند.

پرزیدنت بایدن از اجازه دادن به مدیکر برای مذاکره در مورد قیمت دارو حمایت می کند ، اما سیاست پیشنهادی خود را برای خانواده های آمریکایی در نظر نمی گیرد.

دکتر پیرسون از ICER تخمین می زند که اگر اثربخشی داروی جدید در نظر گرفته شود ، قیمت مناسب بین 2500 تا 8300 دلار خواهد بود.

وی گفت: “جالب خواهد بود که ببینید آیا این بحث در مورد قیمت های مناسب در ایالات متحده آغاز می شود یا خیر.” “از نظر اکثر مردم ، این یک نمونه برجسته از قیمت به نظر می رسد که فقط با شواهد مطابقت ندارد.”


روش: برآورد هزینه های فعلی داروهای Medicare Part B از مراکز مدیریت هزینه Medicare و خدمات Medicaid قسمت B گرفته شده و 54 درصد تنظیم شده است تا برای ذینفعان Medicare ثبت شده در برنامه های Medicare Advantage تنظیم شود. با توجه به مشخصات جمعیتی که در این برنامه حضور دارد ، این فرض ممکن است هزینه فعلی داروها را بیش از حد ارزیابی کند.)

هزینه های داروی Medicare Part D مستقیماً از پانل کنترل هزینه دارو CMS Part D گرفته شده و ممکن است اغراق آمیز باشد ، زیرا این ارقام شامل تمام تخفیف های پرداخت شده برای برنامه های دارویی نیست.

برآورد هزینه بالای آدولم از مقاله بنیاد خانواده قیصر است. امتیاز پایین از برآورد کلی فروش کوین و شرکت حاصل شده و تقریباً 80٪ بیماران آلزایمر در ابتدای بیماری خود را که در مدیکر ثبت نام کرده اند – و 3٪ پرداخت اولیه مدیکر به پزشکان را برای هزینه های اضافی و دولت تنظیم کرده است.

[ad_2]

منبع: khabar-akhar.ir