[ad_1]

میلیون ها نفر در ده ها کشور واکسن AstraZeneca Covid را با گزارشات کمی از عوارض جانبی دریافت کرده اند و آزمایشات قبلی بر روی ده ها هزار نفر آن را ایمن دانسته است.

اما لخته شدن خون اخیر و خونریزی غیرمعمول در تعداد کمی از دریافت کنندگان واکسن در کشورهای اروپایی ، ایمنی آن را زیر سوال برده است ، گرچه هیچ رابطه علتی بین وضعیت بیماران و واکسن پیدا نشده است. گزارش ها بیش از ده کشور را وادار کرده است که در حین بررسی موارد واکسن را به طور نسبی یا کامل قطع کنند. اکثر ایالت ها گفته اند که این کار را به عنوان یک اقدام پیشگیرانه انجام می دهند ، در حالی که آژانس های بهداشتی پیشرو نمی توانند موارد را بررسی کنند.

واکسن AstraZeneca هنوز برای استفاده در ایالات متحده تأیید نشده است ، اگرچه انتظار می رود به زودی بررسی آزمایشات آن در ایالات متحده انجام شود.

سقوط تصمیم گیری در مورد قطع استفاده از واکسن AstraZeneca ، عمدتا از کشورهای اروپایی ، به دنبال گزارش چهار مورد جدی در نروژ ، که در میان متخصصان مراقبت های بهداشتی زیر 50 سال که واکسن دریافت کرده اند ، توصیف شد. مقامات بهداشتی گفتند که بیشترین لخته یا ناهنجاری در خونریزی و تعداد پلاکت پایین است. دو نفر از آنها به دلیل خونریزی مغزی درگذشتند و دو نفر دیگر در بیمارستان بستری شدند. مرگ یک زن 60 ساله در دانمارک و یک مرد 57 ساله در ایتالیا نیز باعث تصمیم گیری سریع شد ، هرچند هیچ یک از مرگ ها به طور کامل بررسی نشده است تا مشخص شود که آیا آنها مربوط به شلیک شده است.

لخته خون قطعه ای غلیظ و ژلاتینی از خون است که می تواند گردش خون را مسدود کند. لخته ها در پاسخ به صدمات ایجاد می شوند و می توانند در اثر بسیاری از بیماری ها از جمله سرطان و اختلالات ژنتیکی ، داروهای خاص و نشستن طولانی مدت یا استراحت در بستر ایجاد شوند. لخته هایی که در پاها ایجاد می شوند ، گاهی اوقات از بین می روند و به ریه ها یا مغز می روند ، جایی که می توانند کشنده باشند.

ثابت نشده است كه واكسن ها باعث لخته شدن خون می شوند ، گفت: دانیل سلمان ، مدیر موسسه ایمنی واكسن دانشگاه جان هاپكینز.

لخته شدن خون در جمعیت عمومی شایع است و مقامات بهداشتی شک دارند که مواردی که در گیرندگان واکسن گزارش می شود به احتمال زیاد تصادفی بوده و مربوط به واکسیناسیون نیست.

مارک اسلیفکا ، محقق واکسن در دانشگاه بهداشت و علوم اورگان ، گفت: “دلایل زیادی برای لخته شدن خون ، بسیاری از عوامل مستعد کننده و بسیاری از افراد در معرض خطر افزایش یافته است – و اینها اغلب افرادی هستند که در حال حاضر واکسینه می شوند.”

بر اساس اعلام مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها ، سالانه بین 300000 تا 600000 نفر در ایالات متحده دچار لخته شدن خون در ریه ها یا وریدهای پاها یا سایر قسمت های بدن می شوند.

بر اساس این داده ها ، طبق گفته دکتر استفان مول ، متخصص خون و استاد پزشکی در دانشگاه کارولینای شمالی ، روزانه حدود 1000 تا 2000 لخته خون در جمعیت ایالات متحده رخ می دهد.

دکتر مال گفت: “ایالات متحده 253 میلیون بزرگسال دارد.” “بنابراین اگر روزانه 2.3 میلیون نفر در ایالات متحده واکسن Covid می دهند ، به این معنی است که تقریباً 1٪ از افراد بزرگسال هر روز واکسینه می شوند.”

وی گفت ، محاسبه بیشتر ، تقریباً 1٪ از 1000 تا 2000 لخته خون روزانه – 10 تا 20 در روز – در بیماران واکسینه شده درست به عنوان بخشی از سطح طبیعی پس زمینه رخ می دهد که مربوط به واکسن نیست.

دکتر مول گفت: “فقط اگر داده های اپیدمیولوژیک نشان دهند که این درصد بیشتر است ، می توان در مورد رابطه علیت تعجب کرد.”

دکتر دیوید وال ، مدیر کلینیک واکسن دانشگاه کارولینای شمالی ، گفت که وی در آزمایش های بالینی بزرگ که منجر به حل شدن آنها شده است ، هیچ مدرکی مبنی بر اینکه هر یک از واکسن های کووید باعث لخته شدن خون ، که به آن ترومبوز نیز گفته می شود ، ایجاد نکرده است.

اما دکتر وول همچنین خاطرنشان کرد: “بین آزمایشات و زندگی واقعی تفاوت هایی وجود دارد.”

گسترده ترین نتایج ایمنی حاصل از توزیع واقعی واکسن AstraZeneca از انگلستان است ، جایی که ماه گذشته 9.7 میلیون دوز واکسن تزریق شده است. داده های انگلستان نشان می دهد که حداقل برخی از شرایط لخته شدن ، اگرچه بسیار نادر است ، اما به همان اندازه در افرادی که با واکسن AstraZeneca واکسینه شده اند شایع است نسبت به افرادی که محصول Pfizer را دریافت کرده اند. اما سطح غیر طبیعی پلاکت در افرادی که واکسن AstraZeneca را دریافت کرده اند بیشتر دیده می شود.

خارج از آزمایشات ، واکسن ها به طیف وسیعی از افراد تزریق می شوند. دکتر وول گفت ، بنابراین اگر بعد از استفاده عمومی بیشتر از واکسن ، س vaccالات ایمنی به وجود بیاید ، موارد باید بررسی شود.

وی گفت: “ما نمی خواهیم سیگنالی را كه می تواند به مشكل بزرگتری اشاره كند ، نادیده بگیریم.” “اما در این مرحله ، تصور اینکه AstraZeneca باعث ایجاد ترومبوز می شود ، زودرس است.”

سایر واکسن ها ، به ویژه واکسنی که به کودکان برای سرخک ، اوریون و سرخچه تزریق می شود ، به طور موقت با کاهش سطح پلاکت ها ، یکی از اجزای خون مورد نیاز برای لخته شدن ، مرتبط است.

کاهش سطح پلاکت در تعداد کمی از بیماران واکسن Moderna ، Pfizer-BioNTech و AstraZeneca گزارش شده است. یک گیرنده ، پزشکی در فلوریدا ، در اثر خونریزی مغزی در اثر عدم امکان ترمیم پلاکت و در بیمارستان بستری شد. مقامات بهداشتی ایالات متحده گفتند که این موارد در حال بررسی است ، اما آنها یافته های آن معاینات را گزارش نکردند و هنوز هیچ ارتباطی با واکسن ها نشان نداده اند.

آژانس دارویی اروپا روز دوشنبه گفت که با AstraZeneca و مقامات بهداشتی در حال بررسی “تمام داده های موجود و شرایط بالینی در مورد موارد خاص” است.

مقامات به تفصیل مشخص نکرده اند که این ارزیابی چگونه خواهد بود. اما هنگام ارزیابی ارتباط احتمالی بین واکسن و یک عارضه جانبی جدی ، محققان معمولاً بر ارزیابی اینکه چنین مشکلاتی پزشکی به طور تصادفی در آن گروه از افراد اتفاق می افتد ، تمرکز می کنند.

این ممکن است به معنای درمان افراد در همان گروه قبل از واکسیناسیون باشد. این می تواند به معنای در نظر گرفتن چنین گروهی از افراد باشد. اگر میزان این مشکلات در گروه واکسینه شده بیشتر از حد انتظار در جمعیت قابل مقایسه باشد ، این نشانه این است که مشکل ایمنی ممکن است واقعی باشد یا حداقل ارزش کنترل عمیق تری دارد.

چنین بررسی هایی معمولاً به تعیین قطعی اینكه آیا واكسن علت مرگ است یا یك مشكل جدی پزشکی بستگی ندارد ، بستگی دارد ، زیرا در بیشتر موارد این موضوع را نمی توان به طور قطعی تعیین كرد. اما محققان سابقه بالینی را در نظر می گیرند ، از جمله اینکه آیا شخصی قبل از واکسیناسیون برای مشکلات پزشکی مشابه تحت درمان قرار گرفته است یا خیر.

محققان همچنین در حال بررسی عواملی هستند که ممکن است گروهی از افراد را بیشتر بیمار کند. افراد مسن که اولویت آنها در کمپین های واکسیناسیون در سراسر جهان است ، در مقایسه با افراد جوان در معرض خطر ابتلا به لخته خون هستند.

برخی از وزارتخانه های بهداشت نیز در حال انجام تحقیقات هستند و مقامات بهداشتی در این کشورها منتظر نتایج کالبد شکافی هستند. مقامات ایتالیا همچنین در چارچوب تحقیقات در مورد مرگ این معلم در آخر هفته ، دوز واکسن را در منطقه Piedmont توقیف کردند.

کمیته مشورتی سازمان بهداشت جهانی قصد دارد روز سه شنبه برای بحث در مورد واکسن تشکیل جلسه دهد. کمیته ایمنی آژانس دارویی اروپا روز پنجشنبه تشکیل جلسه می دهد.

جنیفر نوژو ، متخصص اپیدمیولوژیک در مرکز امنیت بهداشت دانشگاه جان هاپکینز ، اظهار امیدواری کرد که مقامات به طور منظم در مورد وضعیت تحقیقات ایمنی واکسن AstraZeneca به روزرسانی کنند ، چیزی که معمولاً در صورت بروز مشکل در کاوشگر ایمنی اتفاق نمی افتد.

دکتر گفت: “من واقعاً دوست دارم در مورد اینکه آنها چه تحلیلی انجام می دهند ، چه چیزی نگاه می کنند ، حتی اگر متوسط ​​باشند – ارتباطات طولانی تری داشته باشم – فقط برای شفاف سازی فرآیند ، برای ارتقا اعتبار فرآیند.” گفت Nuzzo.

AstraZeneca اولین بار یک هفته قبل و پس از توقف واکسیناسیون در دسته ای از واکسن های AstraZeneca ، به نگرانی های ایمنی رسید. سخنگوی شرکت سپس گفت هیچ عارضه جانبی جدی در واکسن تأیید نشده است.

روز پنجشنبه ، پس از اقدامات دانمارك برای متوقف كردن همه واكسن ها با محصول AstraZeneca ، این شركت بیانیه ای صادر كرد كه با وضوح بیشتری از ایمنی واكسن خود دفاع می كرد. این شرکت گفت ، داده های ایمنی AstraZeneca ، که بیش از 10 میلیون پرونده است ، هیچ دلیلی بر افزایش خطر مشکلات لخته خون در هر جمعیت یا کشور نشان نمی دهد.

روز یکشنبه ، پس از آنکه چندین کشور دیگر اعلام کردند قصد دارند فعالیت های واکسیناسیون خود را به حالت تعلیق درآورند ، AstraZeneca با انتشار خبری با جزئیات تعداد واکنش های جانبی گزارش شده و افراد واکسینه شده در آزمایشات بالینی و واکسیناسیون در اروپا ، توضیح داد.

سخنگوی AstraZeneca روز دوشنبه گفت که این شرکت “با مقامات بهداشت ملی و مقامات اروپایی کار می کند و منتظر ارزیابی آنها در اواخر این هفته است.” (این شرکت از نام بردن از گوینده خودداری کرد.)

نگرانی در مورد ایمنی واکسن های گذشته معمولاً با شواهد پشتیبانی نمی شود ، اگرچه موارد استثنا نیز وجود دارد. در سال 1999 ، اولین واکسن علیه عفونت روتاویروس ، که باعث اسهال در نوزادان می شود ، از بازار خارج شد زیرا مشخص شد که خطر انسداد روده را افزایش می دهد.

اما حتی نگرانی های بی اساس ایمنی نیز اعتماد عمومی را از بین برده است.

پس از آنکه سازمان غذا و دارو واکسن بسیار م diseaseثر بیماری لایم را در سال 1998 تأیید کرد ، گزارش های رسانه ای و پرونده قضایی به شکایات افرادی که پس از واکسیناسیون ادعا می کنند به آرتروز مبتلا شده اند دامن زد. در سال 2001 ، FDA یک گروه متخصص را برای بررسی اطلاعات ایمنی واکسن تشکیل داد – آزمایشات بالینی هیچ تفاوتی در بروز علائم مفصل طولانی مدت بین گروه های واکسن و دارونما نشان نداد – و نتیجه گرفت که واکسن باید در بازار باقی بماند.

اما تا آن زمان ، تصورات عمومی درباره واکسن بسیار دور بود: کاهش شدید فروش ، تولیدکننده واکسن GlaxoSmithKline را وادار به برداشتن واکسن در سال 2002 کرد.

در حالی که بیش از 70 کشور این واکسن را تأیید کرده اند ، ایالات متحده تأیید نکرده است. AstraZeneca هنوز برای دریافت مجوز به سازمان غذا و دارو مراجعه نکرده و منتظر نتایج مطالعه خود در ایالات متحده است که بیش از 32000 شرکت کننده در آن شرکت کرده است.

دکتر فرانسیس کالینز ، مدیر انستیتوهای ملی بهداشت ، روز دوشنبه به رویترز گفت ، پیام AstraZeneca در مورد این نتایج ممکن است به زودی اعلام شود: داده های این مطالعه توسط یک گروه متخصص مستقل در حال بررسی است.

جفری پورگس ، تحلیلگر بانک سرمایه گذاری SVB Leerink ، گفت: نتایج ایمنی و کارآیی این مطالعه می تواند تا حد زیادی به اطمینان مردم در مورد واکسن AstraZeneca کمک کند.

آقای پورگس گفت: “اما هرچه این معطل شود ، بدون بررسی جامع و بدون نتایج فاز 3 در ایالات متحده ، مردم بیشتر نگران خواهند شد.”

[ad_2]

منبع: khabar-akhar.ir